Dados da vaga Supervisor De Assuntos Regulatórios (Industria Hospitalar) em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Qualidade - Controle de Qualidade
2. Nível hierárquico: Especialista
3. Local de trabalho: São Paulo, SP
4. Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Vaga: Especialista em Assuntos Regulatórios (Dispositivos Médicos)
8. Local: Zona Sul de São Paulo, local com vaga
9. Área: Qualidade e Assuntos Regulatórios
10. Tipo de contratação: CLT, 100% Presencial
11. ***Sobre a posição:
12. Buscamos um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios com forte domínio técnico, para atuar em ambiente nacional (ANVISA) e internacional, com foco em dispositivos médicos e expansão de mercado (China, Europa e outros).
13. ***Principais Atividades:
14. - Atender às demandas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais, assegurando conformidade com as legislações locais.
15. - Elaborar e revisar dossiês técnicos para registro e revalidação de produtos para saúde.
16. - Conduzir processos de certificações, marcação CE e cadastros, garantindo o cumprimento de prazos.
17. - Manter interface ativa com áreas internas (qualidade, comercial, pós mercado) e externas (clientes e distribuidores).
18. - Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), especialmente com foco em ISO 13485.
19. ***Requisitos:
20. - Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas.
21. - Experiência prévia com dispositivos médicos e assuntos regulatórios nacionais e internacionais.
22. - Conhecimento sólido da norma ISO 13485 e da marcação CE.
23. - Inglês avançado ou fluente (leitura, escrita e conversação).
24. - Perfil sênior, com autonomia técnica e boa comunicação para atuação estratégica e interface global.
25. Se você é movido(a) por desafios regulatórios e quer impactar mercados globais com responsabilidade e excelência técnica, queremos te conhecer!

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior
2. Formação desejada: Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior; Engenharia química, Ensino Superior; Engenharia de produção/industrial, Ensino Superior; Química, Ensino Superior; Gestão de qualidade, Ensino Superior; Gerência em saúde, Curso Técnico
3. Inglês (Avançado), Espanhol (Básico)

Habilidades Desejadas

• Assuntos Regulatórios
• CE
• Qualidade
• ISO 13485
• ANVISA